Реестр проблем
№1083
Длительный выход новых ЛС на рынок (около 5 лет)
Автоматизация и оптимизация процесса выхода новых ЛС на рынок. Реинжиниринг НЦЭЛС и бизнес процессов фармы
Уровень проблемы:
Республиканская проблема
Источник информации о проблеме:
ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Предложение по решению проблемы:
#254
Пути решения:
1. Направить запрос в заинтересованные государственные органы(МЗ) 2. Провести совещание с участием заинтересованных лиц; 3. Рассмотреть возможность о внесении изменений и дополнений в действующее законодательство.
Дата включения в реестр:
2022-02-22 00:00:00
Предполагаемые сроки решения:
2022-06-30 00:00:00
Ход исполнения:
05.05.2025; В настоящее время под председательством Советника Президента РК Есекеева К.Б. на ежемесячной основе проводятся заседания РГ по контролю за реализацией мер по цифровизации системы ценообразования на лекарственные средства и медицинские изделия. В рамках данного заседания ведется работа по автоматизации и оптимизации процессов выхода новых ЛС на рынок, реинжиниринг НЦЭЛС и бизнес процессов фармацевтической отрасли. Кроме того, на площадке Национального Акселератора Национального проектного офиса на еженедельной основе проводились заседания акселерационной группы по вопросу фармацевтической отрасли. Цель данной группы заключалась: -изучение проблемных вопросов внутреннего рынка лекарственных средств и медицинских изделий , препятствующих развитию отечественного производства. - обсуждением проблемных вопросов с бизнес-сообществом. В рамках работы группы запланированы следующие мероприятия: 1. Принятие оперативных мер (в т.ч. продление долгосрочных договоров, утверждение цен). 2. Реинжиниринг бизнес-процессов оборота ЛС и МИ с учетом приоритета отечественного производства с целью ускорения, упрощения и последующей автоматизации, а также ответственности всех участников оборота. 3. Внесение изменений в регулирующие нормативные правовые акты с учетом реинжиниринга. 4. Автоматизация услуг по выходу на рынок ЛС и МИ на базе egov.kz. 5. Обеспечение мер поддержки по развитию фармацевтической и медицинской промышленности Казахстана. Так, по результатам вышеуказанных работ в настоящее время на базе НЦЭЛС ведется работа по реинжинирингу бизнес-процессов оборота ЛС и МИ. также протокольным поручение Есекеева К.Б. дано поручение Министерству здравоохранения РК до 1 августа 2025 года обеспечить внедрение новой модели бизнес-процесса по выводу на рынок лекарственных средств по принципу «Единого окна», что позволит сократить срок выхода ЛС на рынок. так, 22 апреля 2025 года МЗ РК совместно с МЦРИАП утвержден совместный приказ «О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна».12.03.2024; 1 августа 2023 года № 11-1-16/7819-И проект внесения изменений в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) направлен в Агентство по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан, в части наделения компетенцией МЗ по утверждению единых правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра (далее – КНФ), Перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями) (далее – Перечень АЛО) и Перечень лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у единого дистрибьютора (далее – Перечень ЕД). В настоящее время МЗ с МЦЭРИАП начата совместная работа по внедрению государственной услуги, которая в свою очередь позволит сократить сроки выхода ЛС на рынок, путем подачи заявления посредством «одного окна» и выдачи заключения профессиональной экспертизы на ЛС для включения в КНФ, перечня АЛО и ЕД. В настоящее время, проводится модернизация портала knf.kz (далее – Портал) в части устранения недостатков Портала для подачи заявок заявителя для проведения профессиональной экспертизы лекарственных средств для включения в КНФ. Работа в данном направлении продолжается.
На рассмотрении НПП
Ответственный исполнитель:
Шерниязова Гульжан Нуржановна
Договорница
ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Руководитель подразделения:
Кабдрахманова Назгуль Мухамедрахимовна
Директор
ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
n.kabdrakhmanova@atameken.kz
Скачать